РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19)
RU
(11)
(13)
C1
(51) МПК
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ
Статус: не действует (последнее изменение статуса: 16.03.2024)
Пошлина: учтена за 13 год с 16.03.2016 по 15.03.2017. Патент перешел в общественное достояние.

(21)(22) Заявка: 2004107411/14, 15.03.2004

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:
15.03.2004

(45) Опубликовано: 10.08.2005 Бюл. № 22

(56) Список документов, цитированных в отчете о поиске: PUTTERMAN AND URISIT ARCH OPHTHALMOLOGY. 1975, 93: 619-23. RU 2007763 C1, 15.03.1994. SU 1724227 A1, 07.04.1992. SU 938976 А, 05.07.1982. US 2665692 А, 12.01.1954. КРАСНОВ М.Л. и др. Руководство по глазной хирургии. - М.: Медицина, 1988, с.64-67. РУМЯНЦЕВА А.Ф. Глазная хирургия. - Киев: Госмедиздат УССР, 1959, с.76-82.

Адрес для переписки:
119992, Москва, ул. Трубецкая, 8, стр.2, ММА им. И.М. Сеченова, отдел интеллектуальной собственности

(72) Автор(ы):
Груша Я.О. (RU),
Блинова И.В. (RU)

(73) Патентообладатель(и):
Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова (RU)

(54) СПОСОБ КОРРЕКЦИИ ПТОЗА ВЕРХНЕГО ВЕКА И НАБОР ХИРУРГИЧЕСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ КОРРЕКЦИИ ПТОЗА ВЕРХНЕГО ВЕКА

(57) Реферат:

Группа изобретений состоит из способа и набора инструментов, относится к медицине и медицинской технике и может быть использована в хирургии глаза. Способ коррекции птоза верхнего века включает резекцию верхней тарзальной мышцы. Далее через переднюю треть тарзальной пластинки верхнего века, по центру верхнего века, в 1,5-4 мм от его свободного края, накладывают удерживающий шов. Затем верхнее веко выворачивают, обнажают орбитальную конъюнктиву и конъюнктиву свода. Производят одноразовую инстилляцию вещества, которое вызывает сокращение верхней тарзальной мышцы и ретракцию верхнего века. Затем при помощи набора хирургических инструментов формируют складку конъюнктивы и верхней тарзальной мышцы и производят бесшовную демаркацию складки и резекцию тканей. Набор содержит инструменты для формирования зажима, рассечения тканей. Инструмент для зажима тканей выполнен в виде рамочного пинцета для коррекции птоза верхнего века или в виде Г-образного пинцета для коррекции птоза верхнего века, который содержит две бранши со стопором взаимного положения и с рабочими частями в виде поперечных прижимных губок. Губки соединены с браншами односторонними торцевыми дугообразными изгибами. Нерабочие концы бранш взаимосвязаны разъемным соединением. Прижимные губки имеют наружные радиусные поверхности под тарзальную пластинку с противоположной от бранш стороны. Радиусные поверхности выполнены в виде направляющих под режущий инструмент, для коррекции птоза верхнего века. Прижимные губки снабжены выступами для фиксации тканей с ориентированными поперек бранш удлиненными основаниями и имеют отверстия под выступы. Односторонние торцовые дугообразные изгибы имеют канавки и/или зазоры под инструмент для формирования складки конъюнктивы и верхней тарзальной мышцы. Инструмент содержит рукоятку с торцевым стержнем и с размещенной на стержне дугообразной рабочей частью. Рабочая часть ориентирована под углом к продольной оси рукоятки. Стержень изогнут под тупым углом и имеет длину дистального от рукоятки участка. Длина составляет не менее 1/3 от хорды дугообразной рабочей части, которая выполнена в виде изогнутой на плоскости деформируемой пластины. Изгиб пластины соответствует кривизне тарзальной пластинки и расположен в плоскости изгиба стержня. Рабочая часть имеет режущие кромки на узких гранях и на противоположном стержню торце. Режущий инструмент для коррекции птоза верхнего века содержит рабочую часть с поперечной режущей кромкой и, с выступающими за режущую кромку, боковыми продольными направляющими, которые выполнены для взаимодействия с рамочным или Г-образным пинцетом для коррекции птоза верхнего века и имеют вид утолщений рабочей части с консольными концевыми участками и с центральными осями. Центральные оси расположены в плоскости, которая смещена относительно поверхности рабочей части не менее чем на 1/4 толщины одной направляющей. Поперечная режущая кромка имеет одностороннюю заточку, скос которой расположен со стороны поверхности рабочей части, противоположной поверхности со смещенными направляющими. Рамочный пинцет для коррекции птоза верхнего века содержит две бранши со стопором взаимного положения и с рабочими частями в виде поперечных прижимных губок. Нерабочие концы бранш взаимосвязаны разъемным соединением. Прижимные губки имеют наружные радиусные поверхности под тарзальную пластинку с противоположной от бранш стороны, которые выполнены в виде направляющих под режущий инструмент, для коррекции птоза верхнего века. Прижимные губки снабжены выступами для фиксации тканей с ориентированными поперек бранш удлиненными основаниями и имеют отверстия под выступы. Каждая бранша соединена с торцом каждой прижимной губки прямыми или изогнутыми стержнями с многоугольными или округлыми поперечными сечениями. Прямые или изогнутые стержни имеют канавки и/или зазоры под инструмент для формирования складки конъюнктивы и верхней тарзальной мышцы. В результате улучшаются результаты лечения, которые достигаются, в том числе, за счет применения специально разработанных инструментов, имеющих улучшенный контакт с глазными тканями и облегчающих работу хирурга. 2 н. и 6 з.п. ф-лы, 13 ил.


Группа изобретений, состоящая из способа и набора инструментов, относится к медицине и медицинской технике и может быть использована в хирургии глаза.

Птоз верхнего века является достаточно распространенным заболеванием и в офтальмологической практике существует множество способов для его хирургической коррекции.

В качестве примера такой коррекции можно указать на "Способ лечения птоза верхнего века" по описанию к авторскому свидетельству СССР №1724227, 1991 г., который осуществляется путем формирования дупликатуры леватора при наложении трех П-образных швов по всей ширине мышцы, с захватом, расположенной сверху упругой силиконовой пластины и хряща века снизу. Недостатком указанного способа лечения является сложность прогнозирования конечного результата операции (возможности гипо- и гиперэффекта) и использования силиконовой пластины, а проведение укорочения мышцы без резекции.

Из зарубежных способов можно отметить операцию по коррекции птоза, предложенную Fasanella R.M. and Servat J (Arch ophthal 65:493, 1961), при которой осуществляется резекция тарзальной пластинки верхнего века и резекции верхней тарзальной мышцы.

Однако на практике перечисленные способы не всегда дают ожидаемый результат. В частности, операция по Fasanella R.M. and Servat J черевата тяжелыми осложнениями, включающими деформацию века эктропион, грубое рубцевание, появление неровностей задней поверхности верхнего века, возникновением кератопатии и/или язвы роговицы. Среди недостатков других известных способов следует выделить травматичность и трудности в определении объема резецируемых тканей. Кроме того, необходимо отметить, что все известные способы коррекции птоза верхнего века осуществляют, как правило, стандартным инструментарием. Стандартные инструменты не учитывают особенностей конкретной операции, и их применение не может сказываться положительным образом на эффективности оперативного вмешательства.

Наиболее близким к предлагаемому способу коррекции птоза верхнего века является способ, предложенный Putterman and Urisit (Arch Ophthalmology 1975: 93:619-23). При этом способе осуществляют резекцию 8-9 мм верхней тарзальной мышцы с одновременным удалением на такую же величину конъюнктивы с добавочными слезными железами и бокаловидными железами конъюнктивы.

Такая резекция может негативно сказаться на глубине верхнего конъюнктивального свода в 30% случаев и выработке слезной жидкости в раннем послеоперационном периоде в 50% случаев.

Наиболее близким к предлагаемому набору хирургических инструментов для коррекции птоза верхнего века следует считать инструментарий, который используют для формирования тканей при осуществлении "Способа лечения птоза верхнего века" по описанию к авторскому свидетельству СССР №1641324, 1991.

Инструментарий, упомянутый в этом описании, не является специализированной разработкой и, следовательно, не оказывает того положительного влияния на результаты оперативного вмешательства, которое должен оказывать на них инструмент, созданный для конкретной операции и учитывающий ее особенности.

Техническим результатом предлагаемой группы изобретений является улучшение результатов лечения, достигаемое, в том числе, за счет применения специально разработанных инструментов, имеющих улучшенный контакт с глазными тканями и облегчающих работу хирурга.

Разработанная методика операции коррекции птоза верхнего века позволяет за счет фармакологически индуцированного сокращения верхней тарзальной мышцы увеличить эффективность операции, уменьшить объем резецируемых тканей, что существенно снижает риск уменьшения глубины верхнего конъюнктивального свода. Проведенные гистологические исследования образцов резецированных тканей после операции по предложенной методике (методом парафиновых срезов окраска гематоксилин-эозин) также выявили снижение объема резекции добавочных слезных желез, что особенно важно учитывать при проведении операции у пациентов со сниженной базальной секрецией слезной жидкости, кератопатией, лагофтальмом.

Сущность группы изобретений заключается в том, что способ коррекции птоза верхнего века, включающий резекцию верхней тарзальной мышцы, отличается от ближайшего аналога тем, что через переднюю треть тарзальной пластинки верхнего века, по центру верхнего века, в 1,5-4 мм от его свободного края, накладывают удерживающий шов, затем верхнее веко выворачивают, обнажают орбитальную конъюнктиву и конъюнктиву свода, производят одноразовую инстилляцию вещества, вызывающего сокращение верхней тарзальной мыщцы и ретракцию верхнего века, а затем при помощи набора хирургических инструментов для коррекции птоза верхнего века формируют складку конъюнктивы и верхней тарзальной мышцы и осуществляют резекцию тканей.

В частных случаях выполнения способа, в качестве вещества, вызывающего сокращение верхней тарзальной мышцы и ретракцию верхнего века, может быть использован раствор фенилэфрина гидрохлорида 2,5%.

Набор хирургических инструментов для коррекции птоза верхнего века, содержащий инструменты для формирования тканей, отличается от ближайшего аналога тем, что включает инструмент для формирования складки орбитальной конъюнктивы и верхней тарзальной мышцы, инструмент для зажима тканей и режущий инструмент для коррекции птоза верхнего века, при этом инструмент для зажима тканей выполнен в виде рамочного пинцета для коррекции птоза верхнего века или в виде Г-образного пинцета для коррекции птоза верхнего века, который содержит две бранши со стопором взаимного положения и с рабочими частями в виде поперечных прижимных губок, соединеных с браншами односторонними торцевыми дугообразными изгибами, причем нерабочие концы бранш взаимосвязаны разъемным соединением специальной конструкции, а прижимные губки имеют наружные радиусные поверхности под тарзальную пластинку с противоположной от бранш стороны, выполненные в виде направляющих под режущий инструмент, для коррекции птоза верхнего века, при этом прижимные губки снабжены выступами для фиксации тканей с ориентированными поперек бранш удлиненными основаниями и имеют отверстия под выступы, а односторонние торцовые дугообразные изгибы имеют канавки и/или зазоры под инструмент для формирования складки конъюнктивы и верхней тарзальной мышцы, содержащий рукоятку с торцевым стержнем и с размещенной на стержне дугообразной рабочей частью, ориентированной под углом к продольной оси рукоятки, причем стержень изогнут под тупым углом и имеет длину дистального от рукоятки участка, составлящую не менее 1/3 от хорды дугообразной рабочей части специальной конструкции, выполненной в виде изогнутой по плоскости деформируемой пластины, изгиб которой соответствует кривизне тарзальной пластинки и расположен в плоскости изгиба стержня, а рабочая часть имеет режущие кромки на узких гранях и на противоположном стержню торце, при этом режущий инструмент для коррекции птоза верхнего века содержит рабочую часть с поперечной режущей кромкой и, с выступающими за режущую кромку, боковыми продольными направляющими, имеющими специальную конструкцию, выполненными для взаимодействия с рамочным или Г-образным пинцетом для коррекции птоза верхнего века и имеющими вид утолщений рабочей части с консольными концевыми участками и с центральными осями, расположенными в плоскости, смещенной относительно поверхности рабочей части не менее чем на 1/4 толщины одной направляющей, при этом поперечная режущая кромка имеет одностороннюю заточку, скос которой расположен со стороны поверхности рабочей части, противоположной поверхности со смещенными направляющими, при этом рамочный пинцет для коррекции птоза верхнего века содержит две бранши со стопором взаимного положения и с рабочими частями в виде поперечных прижимных губок, причем нерабочие концы бранш взаимосвязаны разъемным соединением специальной конструкции, а прижимные губки имеют наружные радиусные поверхности под тарзальную пластинку с противоположной от бранш стороны, выполненные в виде направляющих под режущий инструмент, для коррекции птоза верхнего века, при этом прижимные губки снабжены выступами для фиксации тканей с ориентированными поперек бранш удлиненными основаниями и имеют отверстия под выступы, а каждая бранша соединена с торцами каждой прижимной губки прямыми или изогнутыми стержнями с многоугольными или округлыми поперечными сечениями, причем прямые или изогнутые стержни имеют канавки и/или зазоры под инструмент для формирования складки конъюнктивы и верхней тарзальной мышцы.

В частных случаях своего выполнения или использования набор может содержать инструменты, в которых прижимные губки пинцетов имеют на встречных поверхностях насечку для фиксации тканей и/или выступы для фиксации тканей и ответные удлиненные отверстия под выступы, губки имеют длину 20,0-22,0 мм, ширину 1,5-3,5 мм, толщину 1,0-3,5 мм и глубину прогиба наружных радиусных поверхностей 0,5-2,0 мм, а выступы для фиксации тканей и отверстия под выступы имеют высоту 1,0-1,5 мм, ширину 0,8-1,4 мм и расположены в шахматном порядке на расстоянии 0,2-1,0 мм от наружных радиусных поверхностей под тарзальную пластинку, при этом прижимные губки Г-образного пинцета могут быть ориентированы к браншам под углом 30-50 градусов и иметь зазор под инструмент для формирования складки орбитальной конъюнктивы и верхней тарзальной мышцы между торцовыми дугообразными изгибами составляющий, например, 2,0-4,0 мм, причем концы прижимных губок у противоположных торцов выполнены с возможностью прилегания друг к другу, инструмент для формирования складки орбитальной конъюнктивы и верхней тарзальной мышцы имеет стержень, деформируемый и/или изогнутый, например, под углом 135 градусов с длиной дистального от ручки участка, например, 7,0 мм, хорду дугообразной рабочей части, например, равную 17,0 мм, и расстояние между узкими сторонами рабочей части инструмента для формирования складки конъюнктивы и верхней тарзальной мышцы, равное, например, 0,3 мм, причем расстояние между широкими сторонами рабочей части инструмента для формирования складки конъюнктивы и верхней тарзальной мышцы составляет, например, 0,08-0,10 мм, а ручка инструмента имеет, например, насечку и/или огранку и длину 150,0 мм, поверхность рабочей части режущего инструмента для коррекции птоза верхнего века, противоположная поверхности со смещенными направляющими, может выступать над боковыми поверхностями смещенных направляющих, длина консольных концевых участков рабочей части режущего инструмента для коррекции птоза верхнего века может составлять 1,0-3,0 мм, угол заточки режущей кромки рабочей части режущего инструмента для коррекции птоза верхнего века может не превышать 35 градусов, а ширина рабочей части режущего инструмента для коррекции птоза верхнего века может составлять 2,0-4,0 мм.

Сущность группы изобретений поясняется чертежом, где изображены инструменты, входящие в набор коррекции птоза верхнего века, в частности, на фиг.1 изображен общий вид Г-образного пинцета для коррекции птоза верхнего века; на фиг.2 - вид А, показанный на фиг.1; на фиг 3 - вид сверху на один из выступов Г-образного пинцета, выполненный для фиксации тканей; на фиг.4 - вид Б, показанный на фиг.1; на фиг.5 - увеличенное изображение конца рабочей части режущего инструмента для коррекции птоза верхнего века; на фиг.6 - вид В, показанный на фиг.5; на фиг.7 - общий вид инструмента для формирования складки орбитальной конъюнктивы и верхней тарзальной мышцы; на фиг.8 - вид Г увеличенного изображения конца рабочей части инструмента для формирования складки; на фиг.9 - сечение Д-Д, показанное на фиг.8; на фиг.10 - общий вид рамочного пинцета для коррекции птоза верхнего века; на фиг.11 - вид Е на фиг.10; на фиг.12 - вид на один из выступов рамочного пинцета, выполненного для фиксации тканей; на фиг.13 - вид Ж, показанный на фиг.10.

Г-образный пинцет для коррекции птоза верхнего века содержит две бранши 1 и 2 со стопором 3 взаимного положения и с рабочими частями в виде поперечных прижимных губок 4 и 5, соединеных с браншами 1 и 2 торцевыми дугообразными изгибами 6 и 7. Нерабочие концы бранш 1 и 2 взаимосвязны разъемным соединением 8. Прижимные губки 4 и 5 имеют наружные радиусные поверхности 9 и 10 под тарзальную пластинку с противоположной от бранш 1 и 2 стороны, выполнение в виде направляющих под режущий инструмент, для коррекции птоза верхнего века. Прижимные губки 4 и 5 снабжены выступами 12 для фиксации тканей с ориентированными поперек бранш 1 и 2 удлиненными основаниями и имеют отверстия 13 под выступы 12. Торцевые дугообразные изгибы 6 и 7 имеют канавки 11 и/или зазор под инструмент для формирования складки конъюнктивы и верхней тарзальной мышцы. Прижимные губки 4 и 5 могут иметь на встречных поверхностях насечку 14 для фиксации тканей. Выступы 12 для фиксации тканей и отверстия 13 под выступы 12 могут располагаться в шахматном порядке, причем выступы 12 для фиксации тканей могут иметь наклон в сторону бранш 1 и 2.

Прижимные губки 4 и 5 могут иметь длину 20,0-22,0 мм, ширину 1,5-3,5 мм, толщину 1,0-1,5 мм и глубину прогиба наружных радиусных поверхностей 9 и 10 под тарзальную пластинку, выполненных в виде направляющих под режущий инструмент для коррекции птоза верхнего века, составляющую 0,5-2,0 мм, при этом выступы 12 для фиксации тканей могут иметь высоту 1,0-1,5 мм, ширину 0,8-1,4 мм и располагаться на расстоянии 0,2-1,0 мм от наружных радиусных поверхностей 9 и 10.

Прижимные губки 4 и 5 могут быть ориентированы к браншам 1 и 2 под углом 30-50 градусов, а глубина канавок и/или величина зазора 11 под инструмент для формирования складки орбитальной конъюнктивы и верхней тарзальной мышцы может составлять 2,0-4,0 мм.

Наружные поверхности прижимных губок 4 и 5 со стороны бранш 1 и 2 могут быть выполнены под инструмент для формирования складки конъюнктивы и верхней тарзальной мышцы.

Режущий инструмент для коррекции птоза верхнего века содержит рабочую часть 15 с поперечной режущей кромкой 16 и боковые направляющие 17. Боковые продольные направляющие 17 предназначены для взаимодействия с Г-образным или с рамочным пинцетом и выполнены в виде утолщений рабочей части 15 и имеют консольные концевые участки 18 и центральные оси, расположенные в плоскости, смещенной относительно поверхности 19 рабочей части 15 не менее чем на 1/4 толщины одной направляющей 15. Поперечная режущая кромка 16 имеет одностороннюю заточку, скос 20, которой расположен со стороны поверхности 21 рабочей части 15, противоположной поверхности 19 со смещенными направляющими 17.

В частных случаях своего выполнения или использования режущий инструмент для коррекции птоза верхнего века может содержать поверхность 21 рабочей части 15, противоположную поверхности 19 со смещенными направляющими 17, которая выступает над боковыми поверхностями смещенных направляющих 17. Длина консольных концевых участков 18, продольных направляющих 17 может составлять 1,0-3,0 мм; угол заточки может выполняться в диапазоне до 35 градусов; а ширина рабочей части может иметь размер от 2,0 до 4,0 мм.

Инструмент для формирования складки орбитальной конъюнктивы и верхней тарзальной мышцы содержит рукоятку 22 с торцевым стержнем 23 и с размещенной на стержне 23 дугообразной рабочей частью 24, ориентированной под углом к продольной оси рукоятки 22.

Стержень 23 изогнут под тупым углом и имеет длину дистального от рукоятки 22 участка, составляющую не менее 1/3 от хорды дугообразной рабочей части 24, выполненной в виде изогнутой по плоскости формируемой пластины, изгиб которой соответствует кривизне тарзальной пластинки и расположен в плоскости изгиба стержня 23, при этом рабочая часть 24 имеет режущие кромки 25 на узких гранях и на противоположном стержню торце.

В частном случае стержень 23 может быть изогнут под углом 135 градусов, иметь длину дистального от рукоятки 22 участка, равную 7,0 мм, и хорду дугообразной рабочей части 24, равную 17,0 мм; при этом расстояние между узкими гранями рабочей части 24 может быть равно 0,3 мм, а расстояние между широкими гранями рабочей части 24 составляет 0,08-0,10 мм.

Рукоятка 22 может иметь длину 150,0 мм, а также насечку 26 и/или огранку 27, при этом стержень 23 может быть выполнен деформируемым.

Рамочный пинцет для коррекции птоза верхнего века содержит две бранши 28 и 29 со стопором 30 взаимного положения и с рабочими частями в виде поперечных прижимных губок 31 и 32. Нерабочие концы бранш 28 и 29 взаимосвязны разъемным соединением Б, а прижимные губки имеют наружные радиусные поверхности 33 и 34 под тарзальную пластинку с противоположной от бранш 28 и 29 стороны. Радиусные поверхности 33 и 34 выполнены под режущий инструмент, для коррекции птоза верхнего века. Прижимные губки 31 и 32 снабжены выступами 35 для фиксации тканей с ориентированными поперек бранш 28 и 29 удлиненными основаниями и имеют отверстия 36 под выступы 35. Каждая бранша 28 и 29 соединена с торцами каждой прижимной губки 31 и 32 прямыми или изогнутыми стержнями 37 и 38 с многоугольными или округлыми поперечными сечениями. Прямые или изогнутые стержни 37 и 38 имеют канавки 39 и/или зазоры под инструмент для формирования складки конъюнктивы и верхней тарзальной мышцы. Прижимные губки 31 и 32 и/или прямые или изогнутые стержни 37 и 38 могут иметь на встречных поверхностях насечку 40 для фиксации тканей. Выступы 35 для фиксации тканей и отверстия 36 под выступы, которые могут располагаться в шахматном порядке, причем выступы 35 для фиксации тканей могут иметь наклон в сторону бранш 28 и 29. Прижимные губки 31 и 32 могут иметь длину 20,0-22,0 мм, ширину 1,5-3,5 мм, толщину 1,0-3,5 мм и глубину прогиба 0,5-2,0 мм на наружных радиусных поверхностях 7 и 8 под тарзальную пластинку, выполненных в виде направляющих под режущий инструмент для коррекции птоза верхнего века, при этом выступы 35 для фиксации тканей могут иметь высоту 1,0-1,5 мм, ширину 0,8-1,4 мм и располагаться на расстоянии 0,2-1,0 мм от наружных радиусных поверхностей 33 и 34. Прижимные губки 31 и 33 могут быть ориентированы к браншам 28 и 29 под углом 30-50 градусов, глубина канавок 39 и/или величина зазора под инструмент для формирования складки орбитальной конъюнктивы и верхней тарзальной мышцы может составлять 2,0-4,0 мм. Наружные поверхности прижимных губок 31 и 32 со стороны бранш 28 и 29 могут быть выполнены под инструмент для формирования складки конъюнктивы и верхней тарзальной мышцы. В дооперациооное обследование включается исследование сократительной способности верхней тарзальной мышцы фармакологическим препаратом, например раствором фенилэфрина гидрохлорида 2,5%, с целью определения целесообразности и объема резекции последней.

У всех пациентов производится измерение расстояния от светового рефлекса роговицы до края верхнего века MRD1, также оценивается величина экскурсии верхнего века, степень лагофтальма до и после инстилляции фармакологического препарата в верхний конъюнктивальный свод. Результаты исследования оценивались как положительные в случае, если значение ΔMRD1 (до и после проведения инстилляции фармакологического препарата) составляло более 1,0 мм.

В тех случаях когда значение Δ MRD1 составляло максимальное значение, однако являлось недостаточным для достижения косметического и функционального результата операции, интраоперационно производилась однократная инстилляция раствора фенилэфрина гидрохлорида с целью индуцировать сокращение верхней тарзальной мышцы и ретракцию верхнего века.

Операция пациентам с положительной фармакологической пробой фенилэфрина гидрохлорида 2,5% проводилась в условиях местной анестезии, блока лобного нерва 1,5 мл 2% раствора лидокаина в соотношении 1:1 с 0,5% раствором бипивакаина. Шелковый удерживающий шов (4/0) проводился через кожу и переднюю треть тарзальной пластинки верхнего века в 3 мм от свободного края века в его центре. Верхнее веко выворачивалось, обнажая орбитальную конъюнктиву и конъюнктиву свода. На орбитальную конъюнктиву производилась однократная инстилляция раствора фенилэфрина гидрохлорида 2,5%, что приводило к сокращению верхней тарзальной мышцы и ретракции верхнего века и вызывало всегда технические сложности в наложении практически любого известного зажима, например зажима Putterman'a. Поэтому в случае реализации разработанного способа для взаимодействия с вышеуказанным инструментом используются рамочный или Г-образные пинцеты, а в дальнейшем, по ходу операции, и другие инструменты из набора для коррекции птоза верхнего века.

В процессе операции инструментом для формирования складки орбитальной конъюнктивы и верхней тарзальной мышцы в условиях сложного выворота верхнего века с височной и носовой стороны производится вертикальный надрез коньюктивы и верхней тарзальной мышцы на 1,0-2,0 мм. В надрез помещается дугообразная рабочая часть 24 инструмента для формирования складки орбитальной конъюнктивы и верхней тарзальной мышцы, форму которой предварительно уточняют, используя свойства материала с остаточной деформацией. Инструмент при этом удерживают за рукоятку 22, насечка 26 и/или огранка 27 которой позволяют удерживать дугообразную рабочую часть 24 в нужном положении.

Далее дугообразная рабочая часть 24 проводится между апоневрозом мышцы, поднимающей верхнее веко, и верхней тарзальной мышцей в плоскости, параллельной свободному краю века. Затем при помощи режущей кромки 25, расположенной, на ориентированном от рукоятки 22 торце, инструмент для формирования складки орбитальной конъюнктивы и верхней тарзальной мышцы выводят с носовой стороны через 1,0-2,0 мм надрез.

В результате коньюктива и верхняя тарзальная мышца оказываются приподнятыми на дугообразной рабочей части 24 инструмента. На сформированную складку накладывается Г-образный пинцет для коррекции птоза верхнего века, бранши 1 и 2 которого разъединены. Складка вместе с инструментом для ее формирования размещается во внутренних радиусных канавках 11 прижимных губок 4 и 5 пинцета и/или в зазоре между изгибами 6 и 7. При этом прижимная губка 4 бранши 1 подводится к передней поверхности орбитальной конъюнктивы верхнего века так, чтобы радиусная поверхность 9 прижимной губки 4 располагалась на верхнем крае тарзальной пластинки. Затем прижимная губка 4 фиксируется к конъюнктиве выступами 12. Одновременно прижимная губка 5 бранша и помещается на заднюю поверхность орбитальной конюнктивы на рссчитанную до операции дистанцию (4,0-10,0 мм). Бранши 1 и 2 соединяются при помощи разъемного соединения 8 и фиксируются стопором 3 в нужном положении. При смыкании бранш 1 и 2 в прижимных губках 3 и 4 фиксируется складка орбитальной конъюнктивы и верхней тарзальной мышцы. При фиксации складки выступы 12 прободают захваченную ткань и проходят в отверстия 13. Выполненная на встречных поверхностях прижимных губок 4 и 5 насечка 11 исключает смещение тканей, которые иссекают по наружным радиусным поверхностям 9 и 10, выполненным как под тарзальную пластинку, так и для иссечения по ним тканей "режущим инструментом для коррекции птоза верхнего века"

Режущий инструмент для коррекции птоза верхнего века прикладывают к радиусным поверхностям 9 и 10. Консольные концевые участки 18 боковых продольных направляющих 17 обеспечивают стыковку с пинцетом рабочей части 15 режущего инструмента. Далее одним последовательным движением или небольшими поступательными движениями режущий инструмент продвигается кнутри, к назальной стороне века, производя отсечение удерживаемых тканей режущей кромкой 16. Поскольку нейтральные оси продольных направляющих 17, выполненных в виде утолщений рабочей части 15 не менее, чем на толщины одной направляющей 17, смещены относительно поверхности 19, взаимное смещение режущего инструмента и пинцета исключаются. При этом достигается плотное прилегание поверхности 19 рабочей части 15 к радиусным поверхностям 9 и 10, т.к. режущая кромка 16 имеет одностороннюю заточку, скос которой расположен со стороны поверхности 21, противоположной поверхности 19, прилегающей к пинцету.

При использовании рамочного пинцета для коррекции птоза верхнего века складка орбитальной конъюнктивы и верхней тарзальной мышцы вместе с инструментом для ее формирования размещается в канавках 39 и/или в зазорах между прямыми или изогнутыми стержнями 37 и 38 с многоугольными или округлыми поперечными сечениями. При этом дугообразная рабочая часть 24 инструмента для формирования складки орбитальной конъюнктивы и верхней тарзальной мышцы фиксируется в двух местах, т.к. каждая бранша 28 и 29 рамочного пинцета соединена торцами каждой из его прижимных губок 31 и 32. Двойная фиксация дает возможность сформировать складку инструментом с удлиненной деформируемой рабочей частью 24 и позволяет использовать для изготовления этой рабочей части практически любой разрешаемый в медицине материал.

Пациент М., 56 лет поступил с диагнозом частичного птоза верхних век обоих глаз. При осмотре обнаружено: острота зрения обоих глаз равна 1,0. Левая глазная щель несколько уже правой. Середина зрачка правого глаза открыта на 1 мм, а на левом закрыта верхним веком на 1,5 мм. Подвижность верхнего века на обоих глазах равна 14,0 мм. Ширина глазной щели справа 9 мм, слева - 7 мм, что обусловливает некоторую асимметрию глазных щелей по величине. Чувствительность роговицы на двух глазах была сохранена, движения глазных яблок в полном объеме, синхронны. При обследовании больного до операции было выявлено, что для достижения одинаковых величин ширины глазной щели с обеих сторон, необходимо произвести объем резекции левой верхней тарзальной мышцы более 8 мм, что не представляется возможным.

Пациенту была выполнена операция коррекции птоза верхних век на двух глазах. На правом глазу была осуществлена резекция верхней тарзальной мышцы на величину 8 мм без инстилляции адренергического препарата, на левом - также на величину 8 мм по предложенной методике. После операции достигнуто симметричное раскрытие глазной щели с обеих сторон, которое составляет 10 мм. Т.о предложенная методика позволяет увеличить эффект коррекции, необходимый для достижения симметричности ширины глазной щели, без увеличения объема резекции.

Формула изобретения

1. Способ коррекции птоза верхнего века, включающий резекцию верхней тарзальной мышцы, отличающийся тем, что через переднюю треть тарзальной пластинки верхнего века по центру верхнего века в 1,5-4 мм от его свободного края, накладывают удерживающий шов, затем верхнее веко выворачивают, обнажают орбитальную конъюнктиву и конъюнктиву свода, производят одноразовую инстилляцию вещества, вызывающего сокращение верхней тарзальной мышцы и ретракцию верхнего века, а затем при помощи набора хирургических инструментов по п.3 формируют складку конъюнктивы, верхней тарзальной мышцы и резекцию тканей.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве вещества, вызывающего сокращение верхней тарзальной мышцы и ретракцию верхнего века, используют раствор фенилэфрина гидрохлорида 2,5%.

3. Набор хирургических инструментов для коррекции птоза верхнего века, содержащий инструменты для формирования тканей, отличающийся тем, что включает инструмент для формирования складки орбитальной конъюнктивы и верхней тарзальной мышцы, инструмент для зажима тканей и режущий инструмент для коррекции птоза верхнего века, при этом инструмент для зажима тканей выполнен в виде рамочного пинцета для коррекции птоза верхнего века или в виде Г-образного пинцета для коррекции птоза верхнего века, который содержит две бранши со стопором взаимного положения и с рабочими частями в виде поперечных прижимных губок, соединенных с браншами односторонними торцевыми дугообразными изгибами, причем нерабочие концы бранш взаимосвязаны разъемным соединением, а прижимные губки имеют наружные радиусные поверхности под тарзальную пластинку с противоположной от бранш стороны, выполненные в виде направляющих под режущий инструмент, для коррекции птоза верхнего века, при этом прижимные губки снабжены выступами для фиксации тканей с ориентированными поперек бранш удлиненными основаниями и имеют отверстия под выступы, а односторонние торцовые дугообразные изгибы имеют канавки и/или зазоры под инструмент для формирования складки конъюнктивы и верхней тарзальной мышцы, содержащий рукоятку с торцевым стержнем и с размещенной на стержне дугообразной рабочей частью, ориентированной под углом к продольной оси рукоятки, причем стержень изогнут под тупым углом и имеет длину дистального от рукоятки участка, составляющую не менее 1/3 от хорды дугообразной рабочей части, выполненной в виде изогнутой по плоскости деформируемой пластины, изгиб которой соответствует кривизне тарзальной пластинки и расположен в плоскости изгиба стержня, а рабочая часть имеет режущие кромки на узких гранях и на противоположном стержню торце, при этом режущий инструмент для коррекции птоза верхнего века содержит рабочую часть с поперечной режущей кромкой и с выступающими за режущую кромку боковыми продольными направляющими, выполненными для взаимодействия с рамочным или Г-образным пинцетом для коррекции птоза верхнего века и имеющими вид утолщений рабочей части с консольными концевыми участками и с центральными осями, расположенными в плоскости, смещенной относительно поверхности рабочей части не менее, чем на 1/4 толщины одной направляющей, при этом поперечная режущая кромка имеет одностороннюю заточку, скос которой расположен со стороны поверхности рабочей части, противоположной поверхности со смещенными направляющими, при этом рамочный пинцет для коррекции птоза верхнего века содержит две бранши со стопором взаимного положения и с рабочими частями в виде поперечных прижимных губок, причем нерабочие концы бранш взаимосвязаны разъемным соединением, а прижимные губки имеют наружные радиусные поверхности под тарзальную пластинку с противоположной от бранш стороны, выполненные в виде направляющих под режущий инструмент, для коррекции птоза верхнего века, при этом прижимные губки снабжены выступами для фиксации тканей с ориентированными поперек бранш удлиненными основаниями и имеют отверстия под выступы, а каждая бранша соединена с торцами каждой прижимной губки прямыми или изогнутыми стержнями с многоугольными или округлыми поперечными сечениями, причем прямые или изогнутые стержни имеют канавки и/или зазоры под инструмент для формирования складки конъюнктивы и верхней тарзальной мышцы.

4. Набор по п.3, отличающийся тем, что прижимные губки пинцетов, которые имеют на встречных поверхностях насечку для фиксации тканей и/или выступы для фиксации тканей и ответные удлиненные отверстия под выступы, причем губки имеют длину 20,0-22,0 мм, ширину 1,5-3,5 мм, толщину 1,0-3,5 мм и глубину прогиба наружных радиусных поверхностей 0,5-2,0 мм, а выступы для фиксации тканей и отверстия под выступы имеют высоту 1,0-1,5 мм, ширину 0,8-1,4 мм и расположены в шахматном порядке на расстоянии 0,2-1,0 мм от наружных радиусных поверхностей под тарзальную пластинку, при этом прижимные губки Г-образного пинцета ориентированы к браншам под углом 30-50°, и имеют зазор под инструмент для формирования складки орбитальной конъюнктивы и верхней тарзальной мышцы между торцовыми дугообразными изгибами, составляющий, например, 2,0-4,0 мм, причем концы прижимных губок у противоположных торцов выполнены с возможностью прилегания друг к другу, инструмент для формирования складки орбитальной конъюнктивы и верхней тарзальной мышцы имеет стержень, деформируемый и/или изогнутый, например, под углом 135° с длиной дистального от ручки участка, например, 7,0 мм, хорду дугообразной рабочей части, например, равную 17,0 мм, и расстояние между узкими сторонами рабочей части инструмента для формирования складки конъюнктивы и верхней тарзальной мышцы, равное, например, 0,3 мм, причем расстояние между широкими сторонами рабочей части, инструмента для формирования складки конъюнктивы и верхней тарзальной мышцы составляет, например, 0,08-0,10 мм, а ручка инструмента имеет, например, насечку и/или огранку и длину 150,0 мм.

5. Набор по пп.3 и 4, отличающийся тем, что поверхность рабочей части режущего инструмента для коррекции птоза верхнего века, противоположная поверхности со смещенными направляющими, выступает над боковыми поверхностями смещенных направляющих.

6. Набор по пп.3 и 4, отличающийся тем, что длина консольных концевых участков рабочей части режущего инструмента для коррекции птоза верхнего века, составляет 1,0-3,0 мм.

7. Набор по пп.3 и 4, отличающийся тем, что угол заточки режущей кромки рабочей части режущего инструмента для коррекции птоза верхнего века не превышает 35°.

8. Набор по пп.3 и 4, отличающийся тем, что ширина рабочей части режущего инструмента для коррекции птоза верхнего века составляет от 2,0-4,0 мм.

ИЗВЕЩЕНИЯ

MM4A Досрочное прекращение действия патента из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 16.03.2017

Дата внесения записи в Государственный реестр: 06.12.2017

Дата публикации и номер бюллетеня: 06.12.2017 Бюл. №34