РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ |
(19)
RU
(11)
(13)
C1
|
|||||
|
||||||
| Статус: | не действует (последнее изменение статуса: 21.11.2023) |
| Пошлина: | учтена за 7 год с 21.05.2019 по 20.05.2020. Возможность восстановления: нет. |
|
(21)(22) Заявка: 2013123076/15, 20.05.2013 (24) Дата начала отсчета срока действия патента: Приоритет(ы): (22) Дата подачи заявки: 20.05.2013 (45) Опубликовано: 10.06.2014 Бюл. № 16 (56) Список документов, цитированных в отчете о поиске: UA 6668 U, 15.05.2005 . UA 6667 U, 15.05.2005 . RU 2406510 C1, 20.12.2010. CN 0101461879 A, 24.06.2009. JP 10-194943 A, 28.07.1998. SU 1822785 A1, 23.06.1993 Адрес для переписки: |
(72) Автор(ы):
(73) Патентообладатель(и):
|
(54) СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ КАРИЕСА ЗУБОВ
(57) Реферат:
Изобретение относится к стоматологии и может быть использовано для профилактики кариеса, в частности, при проведении массовых кариеспрофилактических мероприятий у детей. Способ профилактики кариеса зубов с применением суспензии на основе биологически активной добавки «Эпсорин» включает ежедневные или с интервалом через день аппликации суспензией, при этом дневные процедуры включают в себя не менее 4 аппликаций общей продолжительностью обработки до 20 минут, курс профилактики составляет 10 процедур. Кроме того, курс профилактики повторяют 2-3 раза в год с интервалом 3-4 месяца по показаниям. Использование способа обеспечивает повышение резистентности твердых тканей зубов к кариесу. 3 табл.
Изобретение относится к стоматологии и может быть использовано для профилактики кариеса у детей и подростков, что необходимо при проведении массовых кариеспрофилактических мероприятий.
Известен способ профилактики кариеса путем перорального применения фторида натрия в течение 3 дней по 1,5 мг в сутки с последующим повторением курса через 6 месяцев (см. RU №2014078, A61K 33/16, 15.06.1994 г.). Недостатком способа является низкая эффективность у детей и подростков и относительно большая суммарная доза фторида натрия (9 мг).
Фторид натрия используется как средство противокариозное, восполняющее дефицит фтора. Вместе с тем оно также известно как токсичное вещество, так как при достаточно высоких дозах влияет на сердечно-сосудистую систему; смертельная доза для человека при весе 70 кг оценивается всего в 5-10 г. При длительном поступлении в период формирования зубов приводит к развитию флюороза (нарушение процесса формирования и обызвествления эмали, появление желтых, коричневых и матовых пятен, испещренности, повышение хрупкости и стираемости зубов), который может привести к потере зубов (см. Кузьмина Э.М. Фториды в клинической стоматологии. Учебно-методическое пособие / Э.Н.Кузьмина, Т.А.Смирнова. - М., 2001. - 31 с.).
Известен способ профилактики кариеса зубов путем аппликаций 3%-ным раствором «Ремодент» в течение 15 минут (3 раза по 5 минут), продолжительность курса - 10-15 процедур ежедневно или через день (номер государственной регистрации препарата 82/624/16, фармакологическая группа по АТК - AD1AA препараты для профилактики кариеса (Caries Prophilactic Agents)).
В состав «Ремодента» входят кальций - 4,35%, фосфор - 1,35%, магний - 0,15%, калий - 0,2%, натрий - 16%, хлор - 30%, органические вещества - 44%, микроэлементы - 10%. Однако препарат не содержит фтор, биостимулирующие и антиоксидантные компоненты, которые способствуют повышению реминерализирующего потенциала слюны, что оказывало бы благоприятное действие на кариесрезистентность твердых тканей зубов в течение продолжительного периода. По этой причине аппликации «Ремодентом» не получили широкого применения.
Задача, на решение которой направлено заявленное изобретение, выражается в снижении прироста кариеса у детей с низкой кислотоустойчивостью эмали.
Технический эффект, получаемый при решении поставленной задачи, выражается в получении способа профилактики кариеса зубов лечения, главным образом у детей и подростков, при наружном применении суспензии на основе биологически активной добавки «Эпсорин», представляющей с собой экстракт из пантов (неокостенелых рогов) северного оленя.
Для решения поставленной задачи способ профилактики кариеса зубов с применением суспензии на основе биологически активной добавки «Эпсорин» строится с учетом оценки уровня заболеваемости кариесом зубов, применения методов повышения эффективности диффузии минеральных компонентов в твердые ткани и включает ежедневные или с интервалом через день аппликации суспензией на основе биологически активной добавки «Эпсорин», при этом разовая процедура включает в себя не менее 4 аппликаций общей продолжительностью обработки не более 20 минут. Продолжительность курса 10 процедур ежедневно или через день, кроме того, курс профилактики повторяют 2-3 раза в год с интервалом 3-4 месяца по показаниям.
Сопоставительный анализ признаков заявленного решения с признаками аналогов свидетельствует о соответствии заявленного решения критерию «новизна».
Признаки отличительной части формулы изобретения обеспечивают повышение резистентности твердых тканей зубов к кариесу за счет диффузии микро- и макроэлементов в эмаль, а также усиления реминерализирующего потенциала слюны в результате биостимулирующего действия на органы и ткани полости рта.
Биологически активная добавка «Эпсорин» была разработана в Институте биологических проблем криолитозоны СО РАН и в 1995 году зарегистрирована как фармацевтический препарат («Эпсорин» // ВФС №42-2467-95), в 2008 году - как биологически активная добавка (регистрационное удостоверение Роспотребнадзора РФ №77.99.23.3.У.462.1.08 от 28.01.2008; санитарно-эпидемиологическое заключение №77.99.03.003.Т.000276.02.08 от 23.08.2008).
Препарат «Эпсорин» получен из пантов северного оленя, рекомендован к использованию в качестве добавки в пище - дополнительного источника органических веществ, жиров (фосфатиды, холестерин) и минеральных веществ. Является тонизирующим, биостимулирующим, проифлактически оздоровительным средством, способствует восстановлению организма после перенесенных заболеваний. Применяется при физической и умственной усталости, вегетососудистой дистонии, повышает сопротивляемость организма при бактериальных и вирусных инфекциях, способствует повышению иммунитета.
В «Эпсорине» содержатся: фосфолипиды, сбалансированный набор свободных аминокислот, микроэлементов, водо- и жирорастворимых витаминов, эфиры ненасыщенных жирных кислот, оказывающих антиоксидантное воздействие, эфиры органических кислот, наборы простагландинов и пептидов и др. (см. таблицу 1).
Приготовление суспензии на основе биологически активной добавки «Эпсорин» проводят методом рефрижераторного центрифугирования (например, аппаратом типа «К-70Д» (Германия)) при частоте вращения 3500 оборотов в минуту и температуре 70±2°C в течение 40-45 минут.
Полученный осадок представляет собой высококонцентрированное микро- и макроэлементами средство и его используют для проведения кариеспрофилактических мероприятий.
Способ профилактики кариеса зубов с применением суспензии на основе биологически активной добавки «Эпсорин» заключается в следующем.
В начальном этапе профилактических работ в целях повышения эффективности диффузии минеральных компонентов суспензии «Эпсорин» в твердые ткани у контингента проводится контролируемая чистка, основанная на удалении зубных отложений, кроме того, проводится инструктаж по выбору средств гигиены полости рта и метода дальнейшей чистки зубов. При групповой профилактике организационные мероприятия могут включать в себя работы по анализу и оценке распространенности и интенсивности заболевания кариесом зубов среди исследуемого контингента.
Мероприятия по непосредственной обработке зубов аппликациями могут быть проведены в лечебных, дошкольных и школьных образовательных учреждениях под наблюдением врача или медработника.
Для этого в чаше (или в любом другом удобном сосуде) набирается достаточное количество суспензии на основе биологически активной добавки «Эпсорин», в которой смачивается предварительно подготовленный из ваты (марли) тампон. Далее смоченный суспензией тампон накладывают с оральной, вестибулярной сторон всех зубов и на жевательные поверхности боковых групп зубов верхней и нижней челюстей. Продолжительность одной аппликации должна составить не более 5 минут, по истечении которых накладывается новый тампон, смоченный свежей порцией суспензии, для повторной аппликации.
Таким образом, разовая процедура включает в себя не менее 4 аппликаций общей продолжительностью обработки не более 20 минут.
По окончании процедуры организуется предварительный инструктаж по технике безопасности, и даются рекомендации о неупотреблении пищи в течение двух часов.
Заявляемый способ был осуществлен в группе школьников 8-9 лет: первая группа (с профилактикой с суспензией «Эпсорин») - 52 чел.; вторая группа (с профилактикой с препаратом «Ремодент») - 50 чел. и контрольная группа, где не проводились профилактические мероприятия - 52 чел.
Результаты профилактики оценивались клинико-лабораторными, инструментально-диагностическими методами исследования и рассматривались в динамике распространения заболеваемости кариесом.
Начальные организационные мероприятия включали в себя работы по анализу и оценке распространенности и интенсивности заболевания кариесом зубов среди исследуемого контингента. Как показывают результаты исследования, приведенные в таблице 2, до профилактики интенсивность поражения зубов кариесом во всех группах не отличалась (P>0,05).
Через год после проведения профилактических мероприятий в первой группе отмечено повышение показателя прироста кариеса зубов на 0,34, тогда как в контрольной группе наблюдается повышение заболеваемости в 2,05 раз и она составляет 0,70.
Во второй группе рост интенсивности поражения кариесом зубов составил 0,47 при редукции прироста кариеса 32,85%, что подтверждает низкую эффективность профилактики «Ремодентом».
Результаты, показанные в первой группе, свидетельствует о выраженном повышении кариесрезистентности зубов, где редукция прироста кариеса зубов в группе с суспензией «Эпсорин» достигает 51,42%, что на 18,57% выше, чем в группе с «Ремодентом».
Удовлетворительные результаты профилактических мероприятий объясняются положительным влиянием биостимулирующих и антиоксидантных компонентов, содержащихся в суспензии «Эпсорин» (см. таблицу 3), при этом отмечаются повышение скорости слюноотделения на 0,16 мл/мин, кальция на 2,44 ммоль/л, активности щелочной фосфатазы на 24,67 ед/л, нормализация вязкости на 0,51 ед. и pH слюны на 0,11 (P<0,05).
Для сравнения, в группе без профилактических мероприятий динамические изменения по представленным параметрам отсутствуют, тогда как в группе контингента, где для профилактических целей используется 3%-ный раствор «Ремодент», определено повышение показателей содержания кальция на 0,20 ммоль/л, кислотно-щелочного равновесия слюны до субоптимальных значений на 0,14 (P<0,05).
Таким образом, хорошие биостимулирующие и антиоксидантные свойства биологически активной добавки «Эпсорин» позволяют использовать его в стоматологии, в частности, при проведении массовых кариеспрофилактических мероприятий у детей.
| Таблица 1 | ||
| Состав суспензии «Эпсорин» на основе пантов северного оленя | ||
| № | Компоненты | Соотношение |
| 1 | Микро- и макроэлементы (P, Ca, F, Fe, Mn, Mg, Co, Zn, Cu, I) | 0,8 г/л |
| 2 | Свободные аминокислоты | 0,75 г/л |
| 3 | Витамины: | |
| А | 100 мг/л | |
| Д | 1 мг/л | |
| Е | 230 мг/л | |
| K | 10 мг/л | |
| B | 3,3 г/л | |
| H | 15 мг/л | |
| C | 30 мг/л | |
| Фолиевая кислота | 1,35 г/л | |
| 4 | Биологически активные производные холестерина | 9 мг/л |
| 5 | Простогландины | 5 мг/л |
| 6 | Эфиры ненасыщенных жирных кислот, не менее 12 фракций | 2 г/л |
| 7 | Фосфолипиды | 0,2 г/л |
| 8 | Эфиры двух- и трехосновных органических кислот (янтарная, лимонная,изолимонная, щавелево-уксусная, яблочная) | 0,2 г/л |
| 9 | Белок | 0,6 г/л |
| Таблица 2 | |||
| Динамика прироста кариеса у детей школьников 8-9 лет в процессе наблюдения | |||
| Группы | До профилактики, (КПУ) | Через 1 год, (КПУ) | Прирост кариеса |
| Основная (аппликации суспензии «Эпсорин») | 2,17±0,28 (n=52) | 2,51±0,21 (n=49) P>0,05* | 0,34±0,01 P<0,05** |
| 3% «Ремодент» | 2,19±0,14 (n=50) | 2,66±0,17 (n=48) P<0,05* | 0,47±0,03 P<0,05** |
| Контрольная | 1,94±0,29 (n=52) | 2.64±0,24 (n=49) P<0,05* | 0,70±0,06 P<0,05** |
| Примечание: P* - достоверность различий в группах после профилактики через год; | |||
| P** - достоверность различий с группой сравнения. Индекс КПУ - сумма кариозных, пломбированных и удаленных зубов | |||
| Таблица 3 | |||||||
| Показатели интенсивности кариеса зубов, состава и свойств смешанной слюны у детей (до и через 1 год после профилактики) | |||||||
| № | Группы | Скорость слюноотде-ления, мл/мин | Вязкость, ед. | Кальций, ммоль/л | Щелочная фосфатаза, ед/л | pH | |
| 1 | Первая (аппликации суспензией «Эпсорин») | до (n=52) | 0,39±0,03 | 2,88±0,078 | 0,63±0,08 | 32,66±2,29 | 6,46±0,06 |
| после (n=49) | 0,55±0,07 | 3,39±0,05 | 3,07±0,05 | 57,33±2,73 | 6,57±0,03 | ||
| Р | P<0,05 | P<0,05 | P<0,05 | P<0,05 | P<0,05 | ||
| 2 | Вторая (аппликации 3%-ным p-ром «Ремодента») | до (n=50) | 0,36±0,04 | 2,76±0,07 | 0,72±0,04 | 29,07±1,84 | 6,32±0,03 |
| после (n=48) | 0,42±0,08 | 2,83±0,08 | 0,92±0,09 | 32,82±2,83 | 6,46±0,03 | ||
| P | P>0,05 | P>0,05 | P<0,05 | P>0,05 | P<0,05 | ||
| 3 | Контрольная | до (n=52) | 0,34±0,07 | 2,83±0,05 | 0,65±0,06 | 32,39±1,56 | 6,29±0,05 |
| после (n=49) | 0,33±0,05 | 2,01±0,08 | 0,55±0,05 | 30,80±1,05 | 6,19±0,07 | ||
| P | P>0,05 | P<0,05 | P>0,05 | P>0,05 | P>0,05 | ||
| Примечание: P - достоверность различий в группах до и через год после профилактики. | |||||||
Формула изобретения
Способ профилактики кариеса зубов с применением суспензии на основе биологически активной добавки «Эпсорин», включающий ежедневные или с интервалом через день аппликации суспензией, при этом дневные процедуры включают в себя не менее 4 аппликаций общей продолжительностью обработки до 20 минут, курс профилактики составляет 10 процедур и его повторяют 2-3 раза в год с интервалом 3-4 месяца по показаниям.
ИЗВЕЩЕНИЯ
MM4A Досрочное прекращение действия патента из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе
Дата прекращения действия патента: 21.05.2017
Дата внесения записи в Государственный реестр: 22.02.2018
Дата публикации и номер бюллетеня: 22.02.2018 Бюл. №6
NF4A Восстановление действия патента
Дата, с которой действие патента восстановлено: 19.03.2019
Дата внесения записи в Государственный реестр: 19.03.2019
Дата публикации и номер бюллетеня: 19.03.2019 Бюл. №8
MM4A Досрочное прекращение действия патента из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе
Дата прекращения действия патента: 21.05.2020
Дата внесения записи в Государственный реестр: 02.03.2021
Дата публикации и номер бюллетеня: 02.03.2021 Бюл. №7