РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ

(19) RU (11) 2018 133 932 (13) A (51) МПК A61K 9/00 (2006.01)

(54) ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ СТЕРОИДНОГО ГОРМОНА

Формула изобретения

1. Фармацевтическая композиция, подходящая для введения стероидного гормона нуждающемуся в этом субъекту, причем фармацевтическая композиция содержит стероидный гормон, систему липофильных поверхностно-активных веществ, содержащую первое липофильное поверхностно-активное вещество и второе липофильное поверхностно-активное вещество, причем первое и второе липофильные поверхностно-активные вещества отличаются друг от друга, систему гидрофильных поверхностно-активных веществ, содержащую первое и второе гидрофильные поверхностно-активные вещества, и необязательный терпен, причем фармацевтическая композиция полностью или по существу не содержит фракционированных растительных масел.

2. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой первое липофильное поверхностно-активное вещество представляет собой первый неполный триглицерид.

3. Фармацевтическая композиция по п. 2, в которой второе липофильное поверхностно-активное вещество представляет собой второй неполный триглицерид.

4. Фармацевтическая композиция по п. 3, в которой первый и второй неполные триглицериды выбраны из группы, состоящей из IMWITOR 988, IMWITOR 742, IMWITOR 308, CAPMUL МСМ NF, CAPMUL 708G и глицерилдилаурата.

5. Фармацевтическая композиция по п. 4, в которой первый неполный триглицерид представляет собой CAPMUL МСМ NF, а второй неполный триглицерид представляет собой CAPMUL 708G.

6. Фармацевтическая композиция по п. 5, в которой первое гидрофильное поверхностно-активное вещество представляет собой производное полноксиэтиленсорбитана и жирной кислоты.

7. Фармацевтическая композиция по п. 6, в которой производное полно ксиэтиленсорбитана и жирной кислоты представляет собой TWEEN 20 или TWEEN 80.

8. Фармацевтическая композиция по п. 6, в которой второе гидрофильное поверхностно-активное вещество представляет собой этоксилат касторового масла или гидрогенизированного касторового масла.

9. Фармацевтическая композиция по п. 8, в которой этоксилат касторового масла или гидрогенизированного касторового масла представляет собой CREMOPHOR EL, CREMOPHOR RH40, ETOCAS 40, CRODURET 60 или KOLLIPHOR HS 15.

10. Фармацевтическая композиция по п. 9, в которой этоксилат касторового масла или гидрогенизированного касторового масла представляет собой CREMOPHOR RH40.

11. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой второе гидрофильное поверхностно-активное вещество представляет собой LABRASOL, TPGS или аскорбил-6-пальмитат.

12. Фармацевтическая композиция по п. 11, в которой второе гидрофильное поверхностно-активное вещество представляет собой TPGS.

13. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой терпен не является необязательным и выбран из группы, состоящей из d-лимонена, ментена, ментола, фелландрена, терпинена или терпинеола.

14. Фармацевтическая композиция по п. 13, в которой терпен представляет собой d-лимонен.

15. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой стероидный гормон представляет собой прогестерон.

16. Способ лечения заболевания или состояния, связанного с пониженными уровнями прогестерона, включающий в себя введение нуждающемуся в этом субъекту фармацевтической композиции по п. 1.

17. Способ по п. 16, в котором первое липофильное поверхностно-активное вещество представляет собой первый неполный триглицерид.

18. Способ по п. 16, в котором второе липофильное поверхностно-активное вещество представляет собой второй неполный триглицерид.

19. Способ по п. 18, в котором первый и второй неполные триглицериды выбраны из группы, состоящей из IMWITOR 988, IMWITOR 742, IMWITOR 308, CAPMUL МСМ NF, CAPMUL 708G и глицерилдилаурата.

20. Способ по п. 19, в котором первый неполный триглицерид представляет собой CAPMUL МСМ NF, а второй неполный триглицерид представляет собой CAPMUL 708G.

21. Способ по п. 20, в котором первое гидрофильное поверхностно-активное вещество представляет собой производное полиоксиэтиленсорбитана и жирной кислоты.

22. Способ по п. 21, в котором производное полиоксиэтиленсорбитана и жирной кислоты представляет собой TWEEN 20 или TWEEN 80.

23. Способ по п. 21, в котором второе гидрофильное поверхностно-активное вещество представляет собой этоксилат касторового масла или гидрогенизированного касторового масла.

24. Способ по п. 23, в котором этоксилат касторового масла или гидрогенизированного касторового масла представляет собой CREMOPHOR EL, CREMOPHOR RH40, ETOCAS 40, CRODURET 60 или KOLLIPHOR HS 15.

25. Способ по п. 24, в котором этоксилат касторового масла или гидрогенизированного касторового масла представляет собой CREMOPHOR RH40.

26. Способ по п. 21, в котором второе гидрофильное поверхностно-активное вещество представляет собой LABRASOL, TPGS или аскорбил-6-пальмитат.

27. Способ по п. 26, в котором второе гидрофильное поверхностно-активное вещество представляет собой TPGS.

28. Способ по п. 16, в котором терпен не является необязательным и выбран из группы, состоящей из d-лимонена, ментена, ментола, фелландрена, терпинена или терпинеола.

29. Способ по п. 28, в котором терпен представляет собой d-лимонен.

30. Способ по п. 16, в котором заболевание или состояние, связанное с пониженными уровнями прогестерона, выбрано из группы, состоящей из гиперплазии эндометрия; вторичной аменореи; профилактики преждевременных родов; и остеопороза.

31. Способ по п. 16, в котором заболевание или состояние, связанное с пониженными уровнями прогестерона, представляет собой менопаузу.

32. Фармацевтическая композиция по п. 15, в которой прогестерон полностью солюбилизирован.

ИЗВЕЩЕНИЯ

FA9A Признание заявки на изобретение отозванной

Заявка признана отозванной в связи с непредставлением в установленный срок ходатайства о проведении экспертизы заявки по существу

Дата, с которой заявка признана отозванной: 31.03.2020

Дата публикации и номер бюллетеня: 10.04.2021 Бюл. №10

Делопроизводство