(57) Формула изобретения

1. Способ получения твердой дисперсии, который заключается в том, что проводят стадии:

смешивают плохо растворимое и кристаллическое терапевтическое соединение с носителем и солюбилизирующим агентом, при этом получают смесь,

обрабатывают указанную смесь в экструдере при нагревании указанной смеси и

экструдируют указанную смесь, при этом получают экструдат, и указанное терапевтическое соединение в указанном экструдате является аморфным.

2. Способ по п.1, который, кроме того, включает стадию прессования указанного экструдата, при этом получают твердую пероральную лекарственную форму.

3. Способ по п.1, где указанным солюбилизирующим агентом является полоксамер.

4. Способ по п.3, где указанным полоксамером является полоксамер 188.

5. Способ по п.1, где указанное нагревание проводят при температуре от 50 до 175°С.

6. Способ по п.5, где указанное нагревание проводят при температуре от 150 до 170°С.

7. Способ по п.1, где количество указанного солюбилизирующего агента в указанной смеси составляет от приблизительно 10 до приблизительно 40 мас.% в расчете на массу смеси.

8. Способ по п.1, где указанная смесь включает, кроме того, пластификатор.

9. Способ по п.1, где указанным пластификатором является сорбит.

10. Способ по п.1, где указанное терапевтическое соединение характеризуется температурой плавления, равной или более 200°С.

11. Способ получения твердой дисперсии, который заключается в том, что проводят стадии:

смешивают плохо растворимое и термически лабильное терапевтическое соединение с носителем и солюбилизирующим агентом, при этом получают смесь,

обрабатывают указанную смесь в экструдере при нагревании указанной смеси и

экструдируют указанную смесь, при этом получают экструдат, и указанное терапевтическое соединение в указанном экструдате является аморфным.

12. Способ по п.11, который, кроме того, включает стадию прессования указанного экструдата, при этом получают твердую пероральную лекарственную форму.

13. Способ по п.11, где указанным солюбилизирующим агентом является полоксамер.

14. Способ по п.13, где указанным полоксамером является полоксамер 188.

15. Способ по п.11, где указанное нагревание проводят при температуре от 50 до 175°С.

16. Способ по п.15, где указанное нагревание проводят при температуре от 150 до 170°С.

17. Способ по п.11, где количество указанного солюбилизирующего агента в указанной смеси составляет от приблизительно 10 до приблизительно 40 мас.% в расчете на массу смеси.

18. Способ по п.11, где указанная смесь включает, кроме того, пластификатор.

19. Способ по п.18, где указанным пластификатором является сорбит.

20. Способ получения твердой дисперсии, который заключается в том, что проводят стадии:

смешивают мидостаурин с носителем и солюбилизирующим агентом, при этом получают смесь,

обрабатывают указанную смесь в экструдере при нагревании указанной смеси и

экструдируют указанную смесь, при этом получают экструдат, и указанный мидостаурин в указанном экструдате находится в аморфном состоянии.